Крюкова Е.С., Инюшкин А.Н. Генетическое тестирование как комплексная услуга: источники и содержание правовой регламентации
DOI: https://doi.org/10.15688/lc.jvolsu.2024.4.17
Елена Сергеевна Крюкова, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права, Самарский национальный исследовательский университет им. акад. С.П. Королева, Московское шоссе, 34, 443086 г. Самара, Российская Федерация, Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , https://orcid.org/0000-0003-0829-9855
Алексей Николаевич Инюшкин, доктор биологических наук, профессор, заведующий кафедрой физиологии человека и животных, Самарский национальный исследовательский университет им. акад. С.П. Королева, Московское шоссе, 34, 443086 г. Самара, Российская Федерация, Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , https://orcid.org/0000-0002-3678-2636
Введение: успешное проведение генетических исследований позволило перейти к внедрению индивидуальных подходов к профилактике, диагностике и лечению заболеваний. Широкое использование инноваций, в свою очередь, потребовало надлежащего правового сопровождения генетического тестирования, лежащего в основе персонализированной медицины, ориентированной на генетические характеристики пациента. Несмотря на очевидную пользу, активное распространение обозначенной медицинской услуги сопряжено с целым рядом разнородных проблем и рисков, эффективному устранению которых способствует всесторонний и согласованный подход при построении правового регулирования. Методологическую основу работы составили как общенаучные, так и частнонаучные методы исследования. Результаты: анализ понятия и видового многообразия генетического тестирования позволил обосновать комплексный характер исследуемой услуги, выявить взаимообусловленность тестирования и медико-генетического консультирования (причем как предварительного, так и последующего), проследить тесную связь с правовым режимом полученной в ходе его проведения генетической информации. В работе определено, что специфика названной процедуры требует ее обособления в системе медицинских услуг в части правовой регламентации. Развернутое регулирование позволит четко и детально установить условия, ограничения, порядок осуществления, этапы ее оказания, включая последующую маршрутизацию для пациента. Такой подход даст возможность обеспечить качество услуги, распределить зоны ответственности ее исполнителей, создаст дополнительные гарантии защиты генетической информации. Выводы: в результате исследования сделан вывод о необходимости построения многоуровневой системы регулирования услуги «генетическое тестирование», в раках которой принципиальные положения предлагается закрепить в базовом отраслевом законе, субъектный состав, условия и алгоритм оказания – в отдельном специальном законе, особенности же некоторых видов могут найти отражение в ведомственных актах, сопровождающих определенные направления и сферы медицинской деятельности. Комплексный характер услуги обусловит содержание правовой регламентации. Нормативному разрешению подлежит вопрос о судьбе дополнительно выявленной в ходе тестирования информации, не связанной с первоначальной целью оказания услуги.
Ключевые слова: генетическое тестирование, услуга, персонализированная медицина, правовое регулирование, пациент.
Цитирование. Крюкова Е. С., Инюшкин А. Н. Генетическое тестирование как комплексная услуга: источники и содержание правовой регламентации // Legal Concept = Правовая парадигма. – 2024. – Т. 23, № 4. – С. 130–136. – DOI: https://doi.org/10.15688/lc.jvolsu.2024.4.17
 9_Kryukova_Inyushkin.pdfURL: https://j.jvolsu.com/index.php/ru/component/attachments/download/3148 | 8 Скачивания |